
İlaç Hakkında Kısa Bilgi
KAMU FİYATI | 109,81 TL |
KAMU ÖDENEN | 109,81 TL |
KAMU İSKONTOSU | 28.00% |
BARKOD | 8699540171121 |
ETKİN MADDE | FENOFIBRAT |
FİRMA ADI | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İMAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
BİRİM / CİNSİ | MG |
AMBALAJ MİKTARI | 90 |
ATC KODU | C10AB05 |
NFC KODU | A11957 |
SGK EŞDEĞER KODU | E408A |
SGK ETKİN MADDE KODU | SGKF1D |
ÖZEL BİLGİLER | Bu İlaçta Endikasyon Uyumu Aranmaktadır |
ATC Sınıflandırması
C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C10 – LİPİD MODİFİYE EDİCİ AJANLAR (SERUM LİPİD SEVİYESİNİ DÜŞÜREN İLAÇLAR)
C10A – LİPİD MODİFİYE EDİCİ AJANLAR (YALIN) (KOLESTEROL VE TRİGLİSERİD DÜŞÜRÜCÜLER)
C10AB – FİBRATLAR
C10AB05 – FENOFİBRAT
İlacın kısa özeti
DİVATOR 10 MG FİLM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg atorvastatin kalsiyum içerir.
- Yardımcı maddeler: Kalsiyum karbonat, laktoz monohidıat (inek sütünden elde edilmiştir.), mikrokristal selüloz, kroskarmeloz sodyum, hidroksi propil selüloz, polisorbat 80, magnezyum stearate, saf su, film kaplama (polivinil alkol, titanyum dioksit, PEG 3350 toz, talk).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bıı ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bıı ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bıı ilacı kullandığınızı söyleyiniz
- Bıı talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DİVATOR nedir ve ne için kullanılır?
2. DİVATOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DİVATOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DİVATOR’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. DİVATOR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
DİVATOR beyaz film kaplı tabletlerdir.
DİVATOR statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterolün ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir.
DİVATOR, tek başına az yağlı diyet veya yaşam stil değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliseıidler olarak bilinen lipidleri düşürmek için kullanılır. Kolesterol seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa, DİVATOR bu riskin azaltılması için de kullanılabilir. Tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. DİVATOR’U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DİVATOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Atorvastatine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
- Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
- Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız,
- Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz,
- Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa,
- Aşırı miktarda alkol aldıysanız.
- Hepatit C tedavisinde glecaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanırsanız.
DİVATOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Böbrek problemleriniz ya da böbrek problemi öykünüz varsa,
- Eğer daha önce tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrılarınız ve sızılarınız olmuşsa, kendinizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü varsa,
- Eğer daha önce beyin içine kanama ile seyreden inme geçirmişseniz ya da önceki inmelerinize bağlı olarak beyninizde sıvı dolu kistler oluşmuşsa,
- Daha önce diğer lipid düşürücü ilaçlar (örneğin statinler veya fıbratlar) ile tedavi sırasında kas sorunlarınız olduysa (kas ağrısı, güçsüzlüğü vb.),
- Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız,
- Bazı şekerlere karşı intoleransınız var ise,
- Önemli bir solunum güçlüğünüz var ise,
- Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi) varsa,
- 70 yaşından daha yaşlı iseniz,
- Şeker hastalığı açısından risk faktörleriniz var ise. Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa; bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından izleyecektir. Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı geliştirme riskiniz olabilir.
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla Fusidik asit isimli bir ilaç (bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız. Fusidik asit ve DİVATOR’un beraber kullanılması ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise kas sistemi ile ilgili yan etkiler açısından risklerinizi öngörebilmek için doktorunuz DİVATOR tedavisi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacaktır. Bazı ilaçlar aynı zamanda alındığında örneğin bir tür kas hastalığı olan rabdomiyoliz gibi kasla ilgili yan etkilerin riskinin arttığı bilinmektedir.
Ayrıca, eğer devamlı kas zayıflığınız mevcutsa doktorunuz ya da eczacınıza söyleyiniz. Tanı ve tedaviniz için ek testler ve ilaçlar gerekli olabilir.
Eğer daha önce inme geçiıdiyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizin için en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DİVATOR’ıııı yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİVATOR kullanırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz. Çünkü yüksek miktarda greyfürt suyu içmek DİVATOR’un etkilerini değiştirebilir.
Bu ilacı alırken çok fazla alkol almaktan kaçınınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız DİVATOR kullanmayınız. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmadığınız sürece DİVATOR almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DİVATOR kullanmayınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde DİVATOR’un güvenliliği henüz kanıtlanmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
DİVATOR kullanımının araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olması beklenmemektedir. Eğer bu ilaç sürüş yeteneğinizi etkiliyorsa araba kullanmayınız. Araç ve makine kullanma yeteneğinizin etkilendiğini düşünüyorsanız bunları kullanmayınız.
DİVATOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİVATOR laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya almış olma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bazı ilaçlar DİVATOR’un etkililiğini değiştirebilir ya da bazı ilaçların etkililiğini DİVATOR tarafından değiştirilebilir. Bu tür bir etkileşim ilaçların birinin ya da her ikisinin de etkinliğini azaltabilir. Ayrıca Bölüm 4’de açıklanan rabdomiyoliz diye bilinen, önemli kas zayıflatıcı durum da dahil olmak üzere yan etkilerin riskini ya da ciddiyetini arttırabilir.
DİVATOR ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:
- Bağışıklık sisteminin çalışmasını değiştiren ilaçlar; örneğin siklosporin ya da teıfenadin, astemizol gibi alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar
- Belli enfeksiyon hastalıklarına karşı etkili ilaçlar ya da mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar; örneğin eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, fukanazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
- Lipid düzenleyici başka ilaçlar; örneğin gemfıbrozil, diğer fıbratlar, kolestipol
- Yüksek tansiyon ya da anjina (Kalbi besleyen damarların daralması/ tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) için kullanılan bazı kalsiyum kanal blokörleri; örneğin amlodipin, diltiazem
- Kalp ritmi düzenleyici ilaçlar; örneğin digoksin, verapamil, amiodaron
- Letermovir (sitomegalovirüs hastalığına yakalanmanıza engel olan bir ilaç)
- AIDS (HIV) tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir kombinasyonu gibi ilaçlar
- Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, örneğin telaprevir, boceprevir ve elbasvir/grazoprevir kombinasyonu
DİVATOR ile etkileşime girdiği bilenen diğer ilaçlar;
- Ezetimib (kolesterol düşürücü)
- Varfarin (kan pıhtılaşmasını azaltır)
- Doğum kontrol hapları
- Stiripentol (sara nöbeti engelleyici)
- Simetidin (ülser ve mide yanması için kullanılır)
- Fenazon (ağrı kesici)
- Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır)
- Antiasitler (alüminyum ya da magnezyum içeren hazımsızlık ilaçları)
- Sarı kantaron (St.John’s Wort)
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için ağızdan fusidik asit kullanıyorsanız DİVATOR kullanmayı geçici olarak durdurun. Doktorunuz size ne zaman yeniden
DİVATOR kullanmaya başlayabileceğinizi söyleyecektir. DİVATOR ile fusidik asitin birlikte kullanılması nadiren kas zayıflığı, hassasiyeti ya da ağrısına (rabdomiyoliz) yol açabilir. Rabdomiyoliz ile daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.